苹果酸杂质|Malic Acid Impurity
苹果酸是由所有生物体制造的二羧酸,有助于水果的酸味,并用作食品添加剂。苹果酸具有两种立体异构形式(L-和D-对映异构体),尽管仅L-异构体天然存在。苹果酸的盐和酯称为苹果酸。苹果酸阴离子是柠檬酸循环中的中间体。苹果酸杂质是该药品合成和存储过程中可能存在杂质产品,苹果酸杂质是影响苹果酸药物稳定性和疗效的主要物质,与该药物质量、安全性、效能有着密切关系,BIOFOUNT可提供该药物的整套杂质。
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